סמינריון מוסר עסקי ואתיקה בתעשייה הפארמצבטית וניסויים בבני אדם (עבודה אקדמית מספר 9393)
41 עמ'
שאלת המחקר:
מהו המתח בין מוסר לבין עסקים בתעשייה הפארמצבטית ?
תוכן עניינים
מבוא. 3
שאלת המחקר. 3
ניסויים בבני אדם.. 4
מנירנברג עד הלסינקי 5
אתיקה ומחקר קליני 6
הסכמה מדעת. 7
הסיכון והרווח שבהשתתפות בניסוי 8
שיקולי אתיקה. 9
ועדת הלסינקי–. 10
תשלום עבור השתתפות בניסויים קליניים:. 11
סרטן צוואר הרחם.. 13
פיתוח תרופה עבור סרטן צוואר-הרחם.. 17
משתנים בפיתוח תרופה או מוצר רפואי חדש.. 18
פיתוח תופה או מוצר רפואי חדש - היבטים עסקיים-כלכליים.. 21
החוק כתחליף מוסר. 25
ריסון חיצוני : הצעת חוק ניסויים רפואיים בבני אדם.. 25
עקרונות מוסר בעסקים: תועלתנות, חובות וזכויות. 26
עקרונות מוסר בעסקים: צדק, מידות טובות, הסכמה חברתית. 30
הארגון העסקי כתחליף מוסר. 34
הארגון בעל ישות א-מוסרית. 35
סיכום.. 37
עבודה זו תעסוק בתעשיית התרופות . אבחן גם את חיסון סרטן צוואר הרחם בהקשר זה. אתמקד בביקורת על חברות התרופות שהיא בדרך כלל בעלת מניעים כלכליים ציניים גרידא, כאשר ההיבט ההומניטארי לדידה הינו שולי. אעסוק בהיבטים המוסריים והעסקיים בפיתוח תרופות חדשות לשוק.
פיתוח תרופה חדשה טומן בחובו היבטים כלכליים עסקיים שכן תהליך פיתוחה טומן בחובו שלבים שונים לצורך ייצורה של התרופה החדשה כמו ניסויים, מחקרים קליניים וכן ניסויים בבני אדם. תרופה חדשה עולה כיום מאות מיליוני דולרים ותהליך פיתוחה נמשך לרוב מעל עשר שנים. רק חברות ענק רב לאומיות, עתירת ידע וממון מסוגלות לעמוד במשימה זו. האינטרס העסקי של חברת התרופות הוא למכור תרופות חדשות אשר אושרו לשימוש. מול האינטרס העסקי מתמודדת חברת התרופות עם ההיבט המוסרי העומד בבסיס פיתוחה של התרופה - הצלת חיי אדם. לעיתים אין זה משתלם מבחינה כלכלית-עסקית לפתח תרופה זו או אחרת בשל עלויותיה העצומות ואי-פיתוחה בשל היבטים אלו מונעת למעשה הצלת חיי אדם, אם כן עומד כאן האינטרס העסקי-כלכלי של תעשיית התרופות אל מול האינטרס האנושי-מוסרי והוא הצלת חיי אדם.
השאלה הנשאלת היא האם להשקיע משאבים והון בפיתוח תרופה להצלת חיי אדם שיתכן כי לא תכסה את עלויות הפיתוח שלה ולכן לא תהיה כדאית מבחינה כלכלית?
תעשיית התרופות פועלת למטרת רווח, כלומר פיתוח תרופה לדידה הוא עיסקי ולא אנושי ומכאן שיש למצוא את האיזון בין תעשיית התרופות כארגון עסקי לכל דבר לבין המהות האנושית הגלומה בו – פיתוח תרופות לשם הצלת חיים. בעבודה זו אנסה ליישב בין ההיבט העסקי לבין זה המוסרי.
לינק ל: מצגת ניסויים בבני-אדם, הלסינקי
ביבליוגרפיה לדוגמא (בעבודה האקדמית כ-20 מקורות אקדמיים באנגלית ובעברית)
א' ריבלין "מכירות התעשייה הפרמצבטית הישראלית לשוק המקומי וליצוא .
בטאון התאחדות התעשיינים
רבעון הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה - תעשיית התרופות לבני אדם ולשימוש וטרינרי בישראל .
גבע א' מוסר ועסקים – מושגים ועקרונות, האוניברסיטה הפתוחה, ת"א. (הספר החדש)
Als-Nielsen, B., Chen, W., Gluud, C., Kjaergard, L.L., "Association of funding and conclusions in randomized drug trials: A reflection of treatment effect or adverse events?", Journal of American Medical Association, Vol. 290, Iss. 7, p. 921